World Medical Acupuncture Association

Gruppo Italiano

Presidente: Dott. Nicola Andreano

UO di Dermatologia-Centro Allergologico AUSL 04

Ospedale S. Salvatore

L'Aquila

Primario: Prof. Giovanni Bologna

Protocollo sull'impiego dell'Agopuntura
 e di un prodotto erboristico cinese
 nell'artropatia psoriasica (AP)

 

Invitiamo tutti i colleghi medici-agopuntori, a prendere visione del protocollo in oggetto e, se interessati ad entrare nello studio, segnalare la propria disponibilità o all'AMSA (E-mail:amsaaq@tin.it) all'UO di Dermatologia dell'AUSL 04 de L'Aquila (Tel. 0862368729-739-642). Si accettano anche consigli e suggerimenti sugli schemi di trattamento e la valutazione dei risultati. Questi potranno essere discussi con il Dott. Carlo Di Stanislao (E-mail:amsaaq@tin.it; Tel. 03472331134; Fax 0862313500). 

 

 

Premessa

L'AP è una condizione reumatica infiammatoria sieronegativa che interessa dallo 0,5 al 2% della popolazione generale e che, riconoscendo una base immunitaria, è trattata con farmaci antidolorifici ed immunosoppressivi (MTX, CySA, Steroidi) come terapia di fondo (1). Prognosticamente infausta ed estremamente invalidante (2), è legata ad un particolare sistema HLA (di classe I e II), su cui eventi diversi (traumi, virus, farmaci, stress) agiscono da fattori scatenanti (3). La diagnosi è clinica e strumentale (Rx convenzionale, scintigrafia semplice o immunoscintigrafia IgG, RMN, TAC, Ecografia) e la prognosi valutabile in rapporto all'età d'insorgenza ed al livello di VES e PCR che misurano il grado d'interessamento articolare (1-3). In Agopuntura e Medicina Tradizionale Cinese non vi sono che scarse ricerche, o aneddotiche (4), ovvero ricondotte ad impiego di stimolazione agopunturale ed infrarossi (5), ma con studi aperti e non controllati che, pertanto, sono poco validi per considerazioni d'efficacia reale o semplice azione "placebo" (6). I lavori finora prodotti fanno inserire l'AP fra le "xue zheng" e più propriamente fra i reumatismi da "Stasi del Sangue" con sviluppo secondario di Calore (4-5).

Scopo della ricerca

Valutare l'efficacia dell'agopuntura abbinata a prodotti erboristici cinesi (Liu Wei Di Huang Wan) versus FANS nel trattamento di fasi acute d'AP, in soggetti con terapia di fondo (MTX, CySA) e forme differenti (simmetriche, oligoarticolari, entesopatiche, ecc.) d'AP.

Materiali e Metodi

Saranno arruolati in modo consecutivo 20 soggetti con AP, assegnati con criterio random o al trattamento con Agopuntura e prodotto erboristico cinese (Liu Wei Di Huang Wan) o ad un trattamento farmacologico con molecola di documentata efficacia antalgica (indometacina). Si costituiranno così due gruppi omogenei che saranno valutati settimanalmente e nel corso di un mese.

- L'agopuntura semplice sarà effettuata tre volte la settimana per un totale di 12 sedute.  Ogni trattamento avrà la durata di 30 minuti e gli aghi (Seirin a perdere da 0,30 X 30 mm) saranno manipolati sino alla "sensazione d'ago" (deqi) all'inizio del trattamento.

(*)

- Le compresse di Liu Wei Di Huang Wang (da 500 mg) saranno date 6 al dì, dopo i pasti, in tre somministrazioni rifratte (**).

- Saranno somministrati 100-200 mg/die d'indometacina al gruppo controllo, con farmaco di protezione gastrica (idrossido d'alluminio e magnesio) e a stomaco pieno (in una o due dosi rifratte).

- In entrambi i gruppi sarà possibile usare, come farmaco di salvataggio, un composto a base di paracetamolo (500 mg) e codeina (30 mg) (7)

Elementi di giudizio saranno:

- Dolore (Scala Analogica di Scott-Huskisson a 10 Punti) (8)

- Obiettività (Tumefazione, Rossore, Impotenza Funzionale a quattro punti: 0 assente; 1 lieve; 2 medio; 3 grave).

- Quantità di farmaco di salvataggio/die

- VES, PCR

Valutazioni Finali

I dati saranno sottoposti a misurazione della significatività statistica mediante test esatto di Fisher e test non parametrico di Mc Mahus-Hotkins (Istituto di Statistica Sanitaria Università de L'Aquila).

Coordinatori della ricerca:

- Giovanni Bologna: Primario UO di Dermatologia AUSL 04 L'Aquila

- Carlo Di Stanislao, Responsabile Servizio d'Agopuntura e Moxa AUSL 04 L'Aquila. Coordinatore per la ricerca della W.M.A.A-Gruppo Italiano.

- Eddi Galluzzo, Ph. D., Agopuntore e Reumatologo, Direttore Sanitario Poliambulatorio Convenzionato Fisiochinesiterapico di Amelia (TR).

.......

(*) Punti selezionati: ST12, SP21, PC7. (4-5)

(**) Formula che rinforza lo Yin e riduce il calore. Azione antalgica indiretta ma documentata (13-15).

Referenze

  1. Espinoza L.R., Cuellar M.I.: Psoriatic arthritis menagement, in Klippel H.J., Dippe S. (eds): Rheumatology, II ed., Ed. Mosby, London, 1998.

  2. Fitzgerald O., Kane D.: Clinical immunopathogenetic and therapeutics aspects of psoriatic arthritis, Cur. Poin. Rhemutaol., 1996, 6: 1-6.

  3. Salvarani C., Cantini F., Olivieri I. et al.: Psoriatic arthritis, Curr. Opin. Rheumatol., 1997, 24: 1957-1961.

  4. Sciarretta C.: Il reumatismo Sangue, Riv. It. D'Agopunt., 1985, 56: 23-30.

  5. Corbellini C., Di Stanislao C.: Trattamento dell'AP con agopuntura e sistema fisico Tinki, Yi Dao Za Zhi, 1998, 9: 1-4.

  6. Ministero della Sanità: Servizio di Controlo sui Farmaci e di Farmacovigilanza: I protocolli clinici non controllati, Bollettino d'Informazione Sui Farmaci, nn II-III, 1999.  

  7. Arendt-Nielsen L., Nielsen J.C., Bjerring P.: Double-blind placebo controlled comparision of paracetamolo and paracetamolo plus codeine -a quantitative- evaluetion by laser-induced pain, Eur. J. Clin. Pharmacol., 1991, 40: 241-247.

  8. AAVV: Dizionario di Reumatologia, Ed. CEA, Milano, 1995.

  9. Giullaume G., Chieu M.: Rhumatologie et Mèdicine Traditionnelle Chinoise, Ed. Presence, vol II, Paris, 1990.

  10. Roustan C.: Traité d'Acupuncture: Zhen Jue Xue, Ed. Masson, III Vol., Paris, 1980.

  11. Ding L.: Meridian theory and Acupuncture Points, Ed. Foregein Linguages Press., Beijing, 1991.

  12. Mollard Y.: Il ruolo fisiologico dei punti di agopuntura, Ed. Sowen, Milano, 1987.

  13. Gatto R.: Farmacoterapia cinese nella terapia del Dolore, XI Congresso AMAB, Bologna, Atti, 1998.

  14. Gatto R., Di Stanislao C.: Elementi di Farmacoterapia Cinese, Ed. CSTNF, Torino, 1998.

  15. Di Stanislao C., Iommelli O., Gatto R.: Terapia del dolore, in Libro Bianco sull'Agopuntura e le altre metodiche mediche della tradizione estremo-orientale, Ed.CEA, Milano,  Par 2.1, 2.000.